異形旋轉式壓片機其詳細的操作是很有講究的
2024-09-25
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異形旋轉式壓片機是一種多功能的制藥、化工及其他行業(yè)常用的設備，主要用于將粉狀或顆粒狀物料壓制成各種異形片劑。其工作原理與旋轉式壓片機相似，都是基于單沖壓片機的基本原理，但針對特定形狀的需求進行了優(yōu)化和改進。該設備通過均布于旋轉轉臺的多副模具，按一定軌跡作垂直往復運動，通過壓輪將顆粒狀物料壓制成所需形狀的片劑。
異形旋轉式壓片機主要由轉臺、軌道機構、充填調節(jié)裝置、片厚（壓力）調節(jié)裝置、加料裝置、罩殼部分以及傳動裝置等組成。這些部分共同協(xié)作，完成物料的壓制過程。
異形旋轉式壓片機的操作步驟：
1、準備過程
檢查沖模質量：在操作前，應仔細檢查沖模是否有缺邊、裂縫、變形或緊松不合的情況，并確保裝置是否完整良好。這是確保生產(chǎn)順利進行和產(chǎn)品質量合格的關鍵步驟。
安裝沖頭沖模：根據(jù)生產(chǎn)品種和規(guī)格，正確安裝上沖頭和沖模。中模安裝時需放正并用專用工具輕輕撞擊；上沖安裝后要檢查其進入中模孔的靈活性；下沖安裝與上沖相同，完成后必須將園蓋板放平。這些步驟對于保證壓片機的正常運行和片劑的質量至關重要。
試車運行：用手轉動試車手輪，使轉盤沿數(shù)順序方向旋轉1—2轉，觀察上、下沖進入中模孔和曲線軌道上的運行情況，確保無碰撞和硬磨擦現(xiàn)象。然后開動機器空車運轉2—3分鐘，確認無異常噪聲后方可投入生產(chǎn)。
2、操作過程
領用顆粒原料：按生產(chǎn)指令從中間站領用顆粒原料，并與保管員進行核對品名、規(guī)格、批號和數(shù)量，填寫物料交接記錄。這一步驟確保了原料的正確性和可追溯性。
檢查顆粒質量：檢查顆粒原料的干燥程度，要求顆粒中的細粉含量不得超過10%。如不合格則不宜硬壓，以免影響片重和機器使用壽命。
調節(jié)壓力充填量：將壓力調節(jié)到最小（即片厚調節(jié)到最大），充填量調節(jié)到最大。倒入顆粒后逐步調整片子的重量和硬度至符合成品要求，再啟動電機進行正常運轉生產(chǎn)。
監(jiān)控生產(chǎn)過程：在生產(chǎn)過程中至少每15分鐘抽檢一次片劑質量，確保符合要求。同時注意機器的運轉情況，如有異常聲響應立即停機檢查。
3、結束過程
拆卸清潔：壓片結束后，停機并將上、下沖頭及刮粉器拆下擦拭干凈。這是保持設備清潔和延長使用壽命的重要措施。
填寫記錄：將片劑轉至中間站并填寫中間體交接記錄。及時填寫素片待驗單并送交QA檢查員。這些記錄對于產(chǎn)品質量的追蹤和問題的追溯至關重要。
清場管理：按照清場管理規(guī)程進行清潔工作，填寫清場記錄并通知QA員檢查合格后掛清場合格證和設備狀態(tài)標志。這是確保生產(chǎn)環(huán)境整潔和符合GMP規(guī)范的必要步驟。
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